米力農(Milrinone)同時供應乳酸米力農原料 及其雜質研究服務 符合USP藥典標準和企業標準,可供含內毒素項目。
CAS號: 54333-57-4
分子量: 232.27 g/mol為類白色結晶性粉末;無臭。
米力農在水或乙醇中幾乎不溶,在稀鹽酸中略溶。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加1mol/L鹽酸羥胺的丙二醇溶液2ml與1mol/L氫氧化鉀丙二醇溶液2ml,水浴煮沸2 分鐘,加三氯化鐵試液1滴,應顯紅色至紫紅色。
(2)取本品約50mg,加吡啶2ml溶解后,加硝酸銀試液4ml,即生成白色沉淀。
(3)取本品約20mg,加乳酸0.2ml溶解后,加水稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm與325nm波長處有 吸收。
米力農(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集749 圖)一致。
【檢查】氫氧化鈉溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清無色(通則0902 法);如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901 法)比較,不得更深。
有關物質 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液(必要時,在80℃水浴中加熱使溶解),作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取此溶液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取雜質I對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為對照品溶液;另取米力農與雜質I對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含20μg的溶液,作為系統適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸氫二鉀溶液(取磷酸氫二鉀2.7g,加水800ml溶解后,加三乙胺2.4ml,用磷酸調pH值至7.5)-乙腈(80:20)為流動相,檢測波長為220nnn取系統適用性溶液20μl注入液相色譜儀,雜質I峰相對于米力農峰的保留時間約為0.6,雜質I峰與米力農峰的分離度應大于4.0,精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中,如有與雜質I峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計,不得過0.1%;其他單個雜質峰面積不得過對照溶液主峰面積的0.5 倍(0.05%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.1%)。
殘留溶劑 取本品約0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加二甲基亞砜溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另分別取乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸適量,精密稱定,用二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1ml中含乙酸乙酯50μg、甲醇30μg、二氯甲烷6μg、N,N-二甲基甲酰胺8.8μg和醋酸50μg的混合溶液,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861 法)測定,以聚乙二醇(PEG-20M)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為40℃,保持8分鐘,以每分鐘20℃升溫至200℃,保持4分鐘;進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。各成分峰的分離度均應符合要求。精密量取對照品溶液與供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸的殘留量均應符合規定。
氯化物 取本品1.0g,加水50ml,充分振搖,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液7ml制成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則 0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821 法),含重金屬不得過百萬分之二十。
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米力農含量測定】取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸30ml,60℃以下加熱使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.12mg的C12H9N3O
米力農外觀: 白色至類白色結晶性粉末
用途: 米力農是一種磷酸二酯酶III抑制劑, 米力農通過抑制磷酸二酯酶, 心肌細胞內cAMP的濃度, 提高心 輸出量,并降低心 負荷。
適應癥:癥相關原料。本品為中間體
包裝: 通常以密封的鋁箔袋包裝,提供不同規格的包裝選項,以滿足不同規模的需求。
儲存條件: 應儲存在密封、干燥、避光的條件下,避免高溫和潮濕,以保持穩定性。
安全信息:
避免接觸眼睛、皮膚和衣物。
使用時需穿戴適當的防護服、手套和護目鏡。
操作后 清洗手部。
警告: 米力農是處方藥物,僅在醫生指導下使用。不適用于對該藥物成分過敏的患者